---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2015 N 01И-698/15"
number: "01И-698/15"
issued_on: 2015-04-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-69815"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2015 N 01И-698/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2015 N 01И-698/15

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 апреля 2015 г. N 01И-698/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие "Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации" (Катетеры производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: CONQUEST Balloon Dilatation Catheters), производства "Бард Эксесс Системс, Инк.", США, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2425 от 25.02.2015, срок действия не ограничен (номера партий прилагаются - не приводятся).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: баллонные катетеры CONQUEST для ЧТА (чрескожной транслюминальной ангиопластики) были собраны с использованием неправильной тефлонной заготовки, которая применяется для формирования определенного компонента устройства (специальной емкости), что может повлиять на проведение надлежащей дефляции баллона во время эксплуатации.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100009"></a>Для получения дополнительной информации, а также возврата вышеуказанного медицинского изделия следует обращаться ООО "Бард Рус": 121596, г. Москва, ул. Горбунова, тел.: 8(499)372-50-02.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---