Письмо Росздравнадзора от 30.06.2026 № 01И-697/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Аппарат для рентгенографии передвижной палатный „РЕНЕКС-ПРО“ по ТУ 26.60.11-050-54839165-2020», серийный номер: ПРО 042; дата производства: 12.2025, дата окончания гарантийного срока: 12.2026 производства ООО «С. П. Гелпик», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16900 от 20.11.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 30.06.2026 № 584.

---