---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2014 N 01И-695/14"
number: "01И-695/14"
issued_on: 2014-05-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-69514"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2014 N 01И-695/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2014 N 01И-695/14

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 мая 2014 г. N 01И-695/14

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория):
- <a id="p100007"></a>Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки, производства ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия (владелец ГБУЗ "ГКБ N 50" Департамента здравоохранения г. Москвы, ул. Вучетича, д. 21, г. Москва), показатель "Механические включения" - серии 120913;
- <a id="p100008"></a>Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей, производства ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия (владелец ГБУЗ "Городская больница N 8", ул. Карла Маркса, д. 12, пгт Белые Берега, г. Брянск, Брянская область), показатель "Механические включения" - серии 1600813;
- <a id="p100009"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные, производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай (владелец МУЗ "Чеховская районная больница N 1", ул. Московская, д. 85, г. Чехов, Московская область), показатель "Механические включения" - серии 130326.
2. <a id="p100010"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- <a id="p100011"></a>Метронидазол-ЛекТ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковка контурная безъячейковая, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец МУЗ "Перинатальный центр", ул. Весенняя, д. 8, г. Энгельс, Саратовская область), показатель "Распадаемость" - серии 090813.
3. <a id="p100012"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- <a id="p100013"></a>Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки п/эт., производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия (владелец аптечный склад ООО "Пи Эс Ай", ул. Марата, д. 82, лит. Ч, г. Санкт-Петербург), показатель "Маркировка" (на этикетке бутылки дополнительно указано: цифровой код, фарма-код, "G-5", шкала объемов, знак вторичного использования полиэтилена, штрих-код) - серии 125018141.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Брянской области, Саратовской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100019"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) представить в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе информацию о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100022"></a>

---