---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2017 N 01И-694/17"
number: "01И-694/17"
issued_on: 2017-03-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-69417"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2017 N 01И-694/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2017 N 01И-694/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 марта 2017 г. N 01И-694/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 марта 2017 г. N 01И-694/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО**
**КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ**
**ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-18523/16 от 04.05.2016 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Рош-Москва" | <a id="p100017"></a>$\text{Бонвива },$ раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбики (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100019"></a>Германия | <a id="p100020"></a>Н6265Н02 |
| <a id="p100021"></a>N 02-18523/16 от 04.05.2016 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Рош-Москва" | <a id="p100023"></a>$\text{Роаккутан },$ капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | <a id="p100025"></a>Германия/Швейцария | <a id="p100026"></a>В9118В02 |
| <a id="p100027"></a>N 02-18523/16 от 04.05.2016 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Рош-Москва" | <a id="p100029"></a>$\text{Роаккутан },$ капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | <a id="p100031"></a>Германия/Швейцария | <a id="p100032"></a>В2016В01 |
| <a id="p100033"></a>N 02-18523/16 от 04.05.2016 | <a id="p100034"></a>ЗАО "Рош-Москва" | <a id="p100035"></a>$\text{Дилатренд },$ таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Рош С.п.А./ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | <a id="p100037"></a>Италия/Швейцария | <a id="p100038"></a>М2082В04 |
| <a id="p100039"></a>N 02-18523/16 от 04.05.2016 | <a id="p100040"></a>ЗАО "Рош-Москва" | <a id="p100041"></a>$\text{Дилатренд },$ таблетки 6,25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Рош С.п.А./ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | <a id="p100043"></a>Италия/Швейцария | <a id="p100044"></a>М2135В02 |
| <a id="p100045"></a>N 02-18523/16 от 04.05.2016 | <a id="p100046"></a>ЗАО "Рош-Москва" | <a id="p100047"></a>$\text{Роцефин },$ порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций 10 мл, ампула (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | <a id="p100049"></a>Швейцария | <a id="p100050"></a>B4009B03/F0586 |
| <a id="p100051"></a>N 02-18523/16 от 04.05.2016 | <a id="p100052"></a>ЗАО "Рош-Москва" | <a id="p100053"></a>$\text{Роцефин },$ порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы (1)/в комплекте с растворителем: лидокаина раствор 1% 3,5 мл, ампула (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | <a id="p100055"></a>Швейцария | <a id="p100056"></a>B4058B02/F0636 |




<a id="p100057"></a>

---