«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 марта 2017 г. № 01И-694/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 марта 2017 г. № 01И-694/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-18523/16 от 04.05.2016 |
ЗАО «Рош-Москва» |
\text{Бонвива }, раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбики (1), пачки картонные |
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ |
Германия |
Н6265Н02 |
| № 02-18523/16 от 04.05.2016 |
ЗАО «Рош-Москва» |
\text{Роаккутан }, капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Германия/Швейцария |
В9118В02 |
| № 02-18523/16 от 04.05.2016 |
ЗАО «Рош-Москва» |
\text{Роаккутан }, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Германия/Швейцария |
В2016В01 |
| № 02-18523/16 от 04.05.2016 |
ЗАО «Рош-Москва» |
\text{Дилатренд }, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Рош С.п.А./ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Италия/Швейцария |
М2082В04 |
| № 02-18523/16 от 04.05.2016 |
ЗАО «Рош-Москва» |
\text{Дилатренд }, таблетки 6,25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Рош С.п.А./ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Италия/Швейцария |
М2135В02 |
| № 02-18523/16 от 04.05.2016 |
ЗАО «Рош-Москва» |
\text{Роцефин }, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций 10 мл, ампула (1), пачки картонные |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцария |
B4009B03/F0586 |
| № 02-18523/16 от 04.05.2016 |
ЗАО «Рош-Москва» |
\text{Роцефин }, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы (1)/в комплекте с растворителем: лидокаина раствор 1% 3,5 мл, ампула (1), пачки картонные |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцария |
B4058B02/F0636 |