Письмо Росздравнадзора от 15.02.2023 № 01И-69/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.02.2023 N 01И-69/23. 01И-69/23. 15.02.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6923
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Гимекромон-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 февраля 2023 г. № 01И-69/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ГИМЕКРОМОН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гимекромон-СЗ, таблетки 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005898-071119 (изменение № 1 от 29.11.2021), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 29.11.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 29.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10123.