Письмо Росздравнадзора от 22.01.2016 № 01И-69/16

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 января 2016 г. № 01И-69/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:

• «Комплекс реанимационный открытый Giraffe с принадлежностями», производства «Ohmeda Medical, a Division of Datex», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04460 от 19.06.2009);
• «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями», производства «Ohmeda Medical, a Division of Datex», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04461 от 19.06.2009);
• «Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями», производства «Ohmeda Medical, a Division of Datex», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07909 от 22.09.2010).

---