---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2015 N 01И-69/15"
number: "01И-69/15"
issued_on: 2015-01-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2015 N 01И-69/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2015 N 01И-69/15

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 января 2015 г. N 01И-69/15

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные" серии 310613, на упаковках которого указан производитель ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия). О приостановлении реализации указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111414#p100006) Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1114/14.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в [Приложении](#p100011) признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 23 января 2015 г. N 01И-69/15

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные" серии 310613:


<table>
<colgroup><col width="17%"><col width="42%"><col width="42%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Название признака</td><td><a id="p100014"></a>Оригинальный препарат</td><td><a id="p100015"></a>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Упаковка:<br>- пробирка</td><td><a id="p100017"></a>- пробирки из одинакового стекла толщиной 1,23 - 1,24 мм и имеют внешний диаметр 16,61 - 16,62 мм</td><td><a id="p100018"></a>- пробирки некалиброванные, из стекла разной толщины, от 0,9 мм до 1,33 мм, внешний диаметр от 16,22 мм до 16,36 мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>- маркировка нанесена стойкой белой матовой краской с четким оттиском всех реквизитов</td><td><a id="p100020"></a>- маркировка нанесена нестойкой металлизированной краской "серебро" с нечетким размытым или отсутствующим оттиском</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100021"></a>Маркировка:</td><td><a id="p100022"></a>В соответствии с утвержденным макетом: наличие пробела между цифрой "25" и обозначением "°C" в реквизите условия хранения "25 °C"</td><td><a id="p100023"></a>Нет пробела между цифрой "25" и обозначением "°C" в реквизите условия хранения "25°C"</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Рисунок не приводится.</td><td><a id="p100025"></a>Рисунок не приводится.</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---