---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-69/07"
number: "01И-69/07"
issued_on: 2007-01-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6907"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-69/07

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-69/07

"О сокращении объема испытаний лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 января 2007 г. N 01И-69/07

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99906#p100006) от 29.12.2006 N 01И-999/06 сообщает [перечень](#p100008) производителей лекарственных средств, в отношении продукции которых рекомендовано при проведении сертификации лекарственных средств до 01.04.2007 сокращение объема необходимых испытаний качества.
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем, что [подпункт 13](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99706#p100024) в пункте 1 приложения к письму Росздравнадзора от 29.12.2006 N 01И-997/06 следует читать в следующей редакции: "13. ЗАО "ИНФАМЕД", Московская область".

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Приложение

</div>

к письму Росздравнадзора
от 30 января 2007 г. N 01И-69/07


| N п/п | Наименование организации-производителя | Показатели | Примечание |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | ЗАО "Новартис Фарма", представляющее Компанию Новартис Фарма АГ, Швейцария (производственная площадка Эксельвижн, Франция) | Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка" |  |
| 2 | Компания "Хемофарм концерн А.Д." (Сербия и Черногория) | Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка" |  |
| 3 | Компания "Хемофарм концерн А.Д." (Сербия и Черногория) | Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка" |  |
| 4 | Компания "Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ", Германия (производственная площадка "Институт де Ангели С.Р.Л.", Италия) | Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка" |  |
| 5 | Компания "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария (производственная площадка "Шварц Фарма Мануфектуринг Инк.", США) | Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка" с контролем по всем показателям качества нормативной документации одной серии каждой дозировки препарата в год в ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | Распространяется на препарат "Тарцева, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг" |


<div align="right">

<a id="p100015"></a>Руководитель

</div>

<div align="center">

Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100016"></a>

---