Письмо Росздравнадзора от 27.06.2022 № 01И-690/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Аппарат искусственной вентиляции легких „АВЕНТА-М“ исполнение 01 по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями» производства АО «УПЗ», Россия, регистрационное удостоверение от 21.07.2020 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен, заводской номер 5384, дата выпуска 26.08.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 27.06.2022 № 5615.

---