---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-690/16"
number: "01И-690/16"
issued_on: 2016-04-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-69016"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-690/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-690/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 7 апреля 2016 г. N 01И-690/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении на территории Российской Федерации в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Уретрореноскоп с принадлежностями", производства "Karl Storz GmbH & Co. KG", ФРГ, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС N 2006/1142 от 25.07.2006.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования, регистрационное удостоверение РЗН 2015/2518 от 30.03.2015 (ранее ФС N 2006/1142 от 25.07.2006), выданное на медицинское изделие "Инструменты эндоскопические с принадлежностями", производства "Karl Storz GmbH & Co. KG", Германия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---