---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2015 N 01И-690/15"
number: "01И-690/15"
issued_on: 2015-04-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-69015"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2015 N 01И-690/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2015 N 01И-690/15
(ред. от 07.05.2015)
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 апреля 2015 г. N 01И-690/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Биосинтез" отозвать декларации о соответствии:
1) на лекарственный препарат "Анаприлин, таблетки 40 мг N 100, банка полимерная (1), пачки картонные" производства ОАО "Биосинтез" (Россия):
- РОСС RU.ФМ05.Д19106 от 11.03.2012 (серия 100312);
- РОСС RU.ФМ05.Д19107 от 11.03.2012 (серия 110312);
- РОСС RU.ФМ05.Д19108 от 11.03.2012 (серия 120312);
- РОСС RU.ФМ05.Д26264 от 25.02.2013 (серия 30213);
- РОСС RU.ФМ05.Д49105 от 29.03.2013 (серия 60313);
- РОСС RU.ФМ05.Д93344 от 10.06.2013 (серия 160613);
- РОСС RU.ФМ05.Д48589 от 03.03.2014 (серия 40214);
- РОСС RU.ФМ05.Д57967 от 25.03.2014 (серия 50314);
- РОСС RU.ФМ05.Д57972 от 25.03.2014 (серия 60314);
- РОСС RU.ФМ05.Д63388 от 07.04.2014 (серия 70314);
- РОСС RU.ФМ05.Д63474 от 08.04.2014 (серия 80414);
- РОСС RU.ФМ05.Д63489 от 08.04.2014 (серия 90414).
2) на лекарственный препарат "Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства ОАО "Биосинтез" (Россия):
- РОСС RU.ФМ05.Д53829 от 15.05.2012 (серия 100512);
- РОСС RU.ФМ05.Д53170 от 23.10.2012 (серия 211012);
- РОСС RU.ФМ05.Д53548 от 25.10.2012 (серия 221012);
- РОСС RU.ФМ05.Д63540 от 19.04.2013 (серия 80413);
- РОСС RU.ФМ05.Д63541 от 19.04.2013 (серия 90413);
- РОСС RU.ФМ05.Д15286 от 26.12.2013 (серия 251213);
- РОСС RU.ФМ05.Д15366 от 27.12.2013 (серия 261213);
- РОСС RU.ФМ05.Д17136 от 30.12.2013 (серия 271213);
- РОСС RU.ФМ05.Д57955 от 25.03.2014 (серия 50314);
- РОСС RU.ФМ05.Д57956 от 25.03.2014 (серия 60314);
- РОСС RU.ФМ05.Д57957 от 25.03.2012 (серия 70314).
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственных препаратов: "Анаприлин, таблетки 40 мг" и "Анаприлин, таблетки 10 мг" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.
> *(абзац введен [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74315#p100005) Росздравнадзора от 07.05.2015 N 01И-743/15)*