Письмо Росздравнадзора от 28.06.2024 № 01И-689/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», вариант исполнения: Помпа инфузионная одноразовая стерильная, объемом 275, номер модели 22052006A, каталожный номер CN:MTM-MRPCA115-215-275, номер партии 22052007, дата производства 20.05.2022, срок годности 19.05.2027, производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 28.06.2024 № 3758.

---