---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-689/16"
number: "01И-689/16"
issued_on: 2016-04-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68916"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-689/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-689/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 7 апреля 2016 г. N 01И-689/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в сети Интернет информации о незарегистрированном медицинском изделии: Стент интракраниальный, модели "Solitaire AB", производства "ev3 Inc.", США, сопровождаемом сведениями о регистрационном удостоверении N РЗН 2015/2741 от 07.07.2015, срок действия не ограничен.
В связи с несоответствием модели исполнения изделия действие регистрационного удостоверения N РЗН 2015/2741 от 07.07.2015, выданного на медицинское изделие "Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций", производства "ev3 Inc.", США, не распространяется на выявленную модель медицинского изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---