Письмо Росздравнадзора от 24.11.2005 № 01И-689/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами № 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» филиал в г. Екатеринбург, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 10В2.

2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Донормил таблетки шипучие 15 мг № 20, производства «Упса Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Хабаровск», показатель «Описание» (часть таблеток расколовшиеся, часть — с выщербленными краями) — серии H1081.

3. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания № 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «ФАК „Балтимор“, показатель „Описание“ (часть таблеток со сколами) — серии 3А от 10.2004.»
• Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасывания № 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «ФАК „Балтимор“, показатель „Описание“ (часть таблеток со сколами) — серии 7ZZ от 08.2004.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---