--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2005 N 01И-688/05" number: "01И-688/05" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2005-11-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68805" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2005 N 01И-688/05 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2005 N 01И-688/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 23 ноября 2005 г. N 01И-688/05** **О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств": - Перекиси водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, производства ООО "Волгоградская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатели: "Количественное определение" (2,3%), "Упаковка" (присутствуют флаконы с растрескавшимися крышками) - серии 100605. 2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Цефазолина натриевая соль порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-2", показатель "Маркировка" (часть флаконов имеет нечеткую, полустертую маркировку) - серии 180405. 3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: - Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, отдельные пастилки расколоты или имеют трещины на поверхности) - серии 33. 4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Спазмоцистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена А.С.", Чехия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", показатель "Маркировка" (информация по условиям отпуска из аптек различна: на картонной пачке указано "По рецепту врача", в инструкции по применению указано "Без рецепта врача") - серии 3А1040904. 5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск: - Астрасепт пастилки вишнево-ментоловые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (часть пастилок имеют включения в виде черных точек) - серии АСМ - 041 от 01.2004. - Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (часть пастилок со сколами и воздушными полостями) - серии Р/520 от 12.2004. - Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (часть пастилок со сколами и воздушными полостями) - серии О/509 от 08.2004. 6. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Аджисепт классический пастилки N 12, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (пастилки со сколами и выщербленными краями) - серии LCL-5007 от 03.2005. - Линкас Лор пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске) - серии 39 от 03.05. - Линкас Лор пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске) - серии 43 от 03.05. 7. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Гидроперита таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 6, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "ФК Гранд капитал", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 020505. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
---