---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-687/16"
number: "01И-687/16"
issued_on: 2016-04-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-687/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-687/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 апреля 2016 г. N 01И-687/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Нить восковая для работ при отливке металлических деталей зубных протезов "ВН-"Радуга", ТУ 9391-031-10611791-2000", производства ООО "Радуга Р", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2008/02831 от 11.06.2008 на медицинское изделие "Воск моделировочный ВМ-"Радуга" по ТУ 9391-010-10611791-97", производства ООО "Радуга-Р".
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие указанного регистрационного удостоверения.
<a id="p100007"></a>Медицинское изделие "Нить восковая для работ при отливке металлических деталей зубных протезов "ВН-"Радуга", ТУ 9391-031-10611791-2000", производства ООО "Радуга Р", было зарегистрировано на территории Российской Федерации в установленном порядке, регистрационное удостоверение МЗ РФ N 29/13081099/0188-00 от 24.04.2000 срок действия до 28.10.2004. Срок годности указанного медицинского изделия - 3 года. Производство медицинского изделия после истечения срока действия регистрационного удостоверения не допускается.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---