Письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-684/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2019 N 01И-684/19. 01И-684/19. 11.03.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68419
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07603»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 марта 2019 г. № 01И-684/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2010/07603
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Био-Рад Лаборатории» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями», производства «Био-Рад Лабораториез, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 13.09.2018 № ФСЗ 2010/07603, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Био-Рад Лаборатории» (105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А, тел. +7(495)721-14-04).