---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-684/16"
number: "01И-684/16"
issued_on: 2016-04-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68416"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-684/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2016 N 01И-684/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 7 апреля 2016 г. N 01И-684/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю незарегистрированного медицинского изделия "Лейкопластырь медицинский гипоаллергенный фиксирующий на тканевой основе silkofix, TXL 5500, 5 см x 500", производства "Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.", Китай.
Одновременно информируем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, выданного на медицинское изделие "Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров", производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---