Письмо Росздравнадзора от 22.11.2005 № 01И-684/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания:

• Аскорбиновой кислоты раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5% 2 мл № 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ОАО «Фармимекс», показатель «Описание» (в части ампул содержится жидкость желтого цвета) — серии 160205.
• Декамевит таблетки покрытые оболочкой № 10, производства ОАО «Уфимский витаминный завод», поставщик ООО «Фирма Хелс-М» показатель «Описание» (неоднородно окрашенные таблетки желтого цвета с неприятным запахом, цвет внутреннего слоя таблеток — от светло-желтого до темно-бурого) серии — 60505.
• Левомицетин таблетки 500 мг № 10, производства ЗАО «Биофарм Право-Альфа», поставщик ООО «Здоровье», показатель «Количественное определение» — серии 420504.
• Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 19,55 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (слипшаяся масса) — серии 60305.
• Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 19,55 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ООО МФО «Медчеста-фарм», показатель «Описание» (спрессовавшаяся масса с посторонним запахом) — серии 20105.
• Мукалтин таблетки 50 мг № 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Фиталайн», показатель «Описание» (таблетки липкие на ощупь) — серии 002042005.
• Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания клубничные № 12, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйншл», показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями и сколами, липкие на ощупь) — серии S-1006.
• Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства «Галена А.О.», Чешская Республика, поставщик ООО «Здоровье», показатель «Маркировка» (в инструкции по применению неверно указаны условия отпуска из аптек) — серии 3С0400803.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---