---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2020 N 01И-683/20"
number: "01И-683/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-04-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2020 N 01И-683/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2020 N 01И-683/20

"О фальсифицированных медицинских изделиях "Секция ножная", "Тазик", "Табурет медицинский ТМ-1 "ДЗМО"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>



## <a id="p100003"></a>ПИСЬМО

<div align="center">

**от 21 апреля 2020 г. N 01И-683/20**

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ "СЕКЦИЯ НОЖНАЯ",**<br>
**"ТАЗИК", "ТАБУРЕТ МЕДИЦИНСКИЙ ТМ-1 "ДЗМО"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО "Досчатинский завод медицинского оборудования", сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий "Секция ножная", "Тазик", "Табурет медицинский ТМ-1 "ДЗМО", сопровождаемых сведениями о производителе АО "Досчатинский завод медицинского оборудования" и регистрационными удостоверениями от 02.11.2015 N ФСР 2008/02477, срок действия не ограничен, и от 12.11.2015 N ФСР 2012/14093, срок действия не ограничен, поставленных в составе медицинского изделия "Кресло гинекологическое КГ-"Ока-Медик" по ТУ 9452-011-70373441-2008", производства ООО "Производственное предприятие Ока-Медик", Россия, 607100, Нижегородская область, г. Навашино, ул. Дорожная, д. 13, регистрационное удостоверение от 26.01.2009 N ФСР 2009/04054, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100008"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

<div align="center">

**от 21 апреля 2020 г. N 01И-683/20**

<a id="p100011"></a>**СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА ОТЛИЧИТЕЛЬНЫХ ПРИЗНАКОВ**<br>
**ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО И ОРИГИНАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО**<br>
ИЗДЕЛИЯ "СЕКЦИЯ НОЖНАЯ"

</div>



| <a id="p100012"></a>Фальсификат | <a id="p100013"></a>Оригинальное изделие |
| --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Способ крепления секции на металлическом каркасе сиденья:<br>Металлические оси секции устанавливаются в отверстия металлического каркаса сиденья | <a id="p100015"></a>Способ крепления секции на металлическом каркасе сиденья:<br>Кронштейны секции устанавливаются в металлические уши и упираются в металлический каркас сиденья |
| <a id="p100016"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_0.jpg) | <a id="p100017"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_1.jpg) |
| <a id="p100018"></a>Наличие выреза на ножной секции:<br>Вырез отсутствует | <a id="p100019"></a>Наличие выреза на ножной секции:<br>Наличие выреза. Обеспечивает удобство при хирургических вмешательствах |
| <a id="p100020"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_2.jpg) | <a id="p100021"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_3.jpg) |
| <a id="p100022"></a>Обивочный материал:<br>Наличие тиснения на поверхности искусственной кожи. Цвет поверхности не в один тон | <a id="p100023"></a>Обивочный материал:<br>Тиснение отсутствует. Обеспечивает качественную санитарную обработку мягких частей. Цвет поверхности в один тон |
| <a id="p100024"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_4.jpg) | <a id="p100025"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_5.jpg) |
| <a id="p100026"></a>Крепление упаковки:<br>Полиэтиленовая упаковка крепится скобами к искусственной коже секции. При распаковке портится внешний вид изделия и нарушается целостность защитного покрытия | <a id="p100027"></a>Крепление упаковки:<br>Полиэтиленовая упаковка герметично запаяна и зафиксирована элементами конструкции. При распаковке не нарушается целостность защитного покрытия |
| <a id="p100028"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_6.jpg) | <a id="p100029"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_7.jpg) |






<div align="right">

<a id="p100030"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

<div align="center">

**от 21 апреля 2020 г. N 01И-683/20**

<a id="p100031"></a>**СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА ОТЛИЧИТЕЛЬНЫХ ПРИЗНАКОВ ОРИГИНАЛЬНОГО**<br>
И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ "ТАЗИК"

</div>



<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100032"></a>Фальсификат</td><td><a id="p100033"></a>Оригинальное изделие</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>Наличие сливного отверстия:<br>Сливное отверстие отсутствует</td><td rowspan="2"><a id="p100035"></a>Наличие сливного отверстия:<br>Сливное отверстие имеется. Возможность слить избыточную жидкость из сливного отверстия в ведро при проведении урологических и гинекологических и процедур</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100036"></a><img src="https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_8.jpg" alt="Письмо"></td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a><img src="https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_9.jpg" alt="Письмо"></td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100038"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 21 апреля 2020 г. N 01И-683/20

</div>


<div align="center">

<a id="p100039"></a>**СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА ОТЛИЧИТЕЛЬНЫХ ПРИЗНАКОВ**<br>
**ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО**<br>
**ИЗДЕЛИЯ "ТАБУРЕТ МЕДИЦИНСКИЙ ТМ-1"**

</div>



| <a id="p100040"></a>Фальсификат | <a id="p100041"></a>Оригинальное изделие |
| --- | --- |
| <a id="p100042"></a>Сиденье:<br>Неровная поверхность сиденья.<br>Высота сидения в центре больше, чем на краях.<br>Наличие кольца для ног врача:<br>Кольцо имеется | <a id="p100043"></a>Сиденье:<br>Сидение изготавливается из литого пенополиуретана, что обеспечивает ровную рабочую поверхность и одинаковую плотность материала по всей площади сиденья<br>Наличие кольца для ног врача:<br>Кольцо отсутствует |
| <a id="p100044"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_10.jpg) | <a id="p100045"></a>![Письмо](https://i.bukva.ai/iBHSrbYeh/img_11.jpg) |




<a id="p100046"></a>

---