---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2014 N 01И-683/14"
number: "01И-683/14"
issued_on: 2014-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68314"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2014 N 01И-683/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2014 N 01И-683/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 13 мая 2014 г. N 01И-683/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области незарегистрированного медицинского изделия:
"Набор реагентов для одновременного иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I, МВ-изозима креатинкиназы (КК-МВ), миоглобина в сыворотке (плазме) или цельной крови", производства ООО "ФАКТОР-МЕД", Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.