Письмо Росздравнадзора от 22.11.2005 № 01И-683/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания:

• Мукалтин таблетки 50 мг № 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Здоровье», показатель «Описание» (таблетки липкие на ощупь) — серии 131004.

2. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Облепиховое масло суппозитории ректальные 500 мг № 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“, показатели: „Упаковка“ (контурно-ячейковые упаковки оранжевого цвета, с подтеками суппозиторной массы), „Описание“ (суппозитории имеют нетоварный вид, изменившие форму, вытекшие) — серии 460305.»

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Прополиса настойка 25 мл, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Морон» филиал в г. Саратов, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии 620705.

4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Пентовит таблетки, покрытые оболочкой, № 50, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-26“, показатель „Описание“ (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью) — серии 70205.»

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

---