---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-68/16"
number: "01И-68/16"
issued_on: 2016-01-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-68/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-68/16

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 января 2016 г. N 01И-68/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда, Инк.", США (регистрационное удостоверение РЗН 2015/2807 от 29.06.2015);
- <a id="p100007"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями", производства "Дэйтекс-Омеда, Инк.", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08488 от 06.12.2010);
- <a id="p100008"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance" с принадлежностями", производства "Дэтекс-Охмеда Инк.", США (регистрационное удостоверение РЗН 2015/2571 от 14.04.2015);
- <a id="p100009"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда Инк.", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00328 от 18.09.2007);
- <a id="p100010"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда, Инк.", США (регистрационное удостоверение РЗН 2015/2830 от 15.07.2015).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---
