Письмо Росздравнадзора от 24.04.2015 № 01И-681/15

«Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 апреля 2015 г. № 01И-681/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» отозвать из обращения лекарственное средство «Перекись водорода 3%, субстанция, полиэтиленовые канистры 10 л» серии 010115 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение натрия бензоата», «Кислотность».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---