---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2022 N 01И-680/22"
number: "01И-680/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2022 N 01И-680/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2022 N 01И-680/22

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Гексорал(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июня 2022 г. N 01И-680/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ГЕКСОРАЛ(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джонсон & Джонсон" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Гексорал(R), аэрозоль для местного применения 0,2% 40 мл, баллоны (1), пачки картонные/в комплекте с насадкой-распылителем (1)" серий T3494R, T3585R производства "Дельфарм Орлеан" (Франция) и серий T1759R, T2814R производства "Фамар Орлеан" (Франция) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанных серий данного препарата по показателю "Посторонние примеси".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---