---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2020 N 01И-680/20"
number: "01И-680/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-04-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68020"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2020 N 01И-680/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2020 N 01И-680/20
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 апреля 2020 г. N 01И-680/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**СРЕДСТВА "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 550817, 570817, 210318, 780918, 861118, 280519, 330519, 470719 производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в связи с выявлением их несоответствия установленным требованиям по показателям: "Родственные примеси" (серии 550817, 861118, 280519, 470719), "Посторонние примеси" (серии 570817, 210318, 780918, 330519).
О прекращении обращения вышеуказанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 31.08.2018 [N 02И-2108/18](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-210818#p100005), от 03.09.2018 [NN 01И-2130/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-213018#p100005), [01И-2131/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-213118#p100005), от 08.10.2019 [N 01И-2442/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-244219#p100005), от 20.11.2019 [N 01И-2820/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-282019#p100005), от 11.12.2019 [N 01И-2983/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-298319#p100005).
Росздравнадзор предлагает ООО "ПРАНАФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.