Письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-680/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2019 N 01И-680/19. 01И-680/19. 11.03.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68019
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Линезолид“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производитем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки полиэтиленовые (1), пачка картонная» серии 181018 производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01И-330/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ИСТ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.