Письмо Росздравнадзора от 07.04.2016 № 01И-680/16

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 апреля 2016 г. № 01И-680/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО «НПО „Диагностические системы“, сообщает об отзыве медицинского изделия „Набор реагентов „ДС-ИФА-Тироид-анти-Tr“ Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2013», серия 110045, годен до 28.02.2017, производства ООО «НПО „Диагностические системы“, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02921 от 06.05.2014, срок действия не ограничен.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации и замены данного медицинского изделия обращаться в ООО «НПО „Диагностические системы“, 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69; тел./факс: +7 831 467-82-02; +7 831 467-82-15; +7 831 467-82-16; +7 831 467-82-17; info@npods.ru.»

---