Письмо Росздравнадзора от 22.11.2005 № 01И-680/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания:

• Шиповника плоды сырье растительное измельченное 100 г, производства ООО «Старт-Фито», поставщик ООО «Морон», показатель «Почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями плодов» (более 1%) — серии 170904.

2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Аджисепт пастилки ментолово-эвкалиптовые № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «МФФ „Аконит“, показатель „Описание“ (пастилки с растрескавшейся поверхностью, со сколами, липкие на ощупь) — серии LME-4016.»

3. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Гликодин сироп 100 мл, производства «Алембик Лимитед» Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (мутная жидкость) — серии 109647К.

4. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• АнГрикапс капсулы № 20, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ООО «Нутри-Фарм», показатель «Описание» (содержимое капсул — слипшаяся масса с запахом уксусной кислоты) — серии 1101104.
• Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания эвкалиптовые № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (поверхность таблеток матовая, с белым налетом) — серии Е-151 от 12.2004.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---