---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2024 N 01И-679/24"
number: "01И-679/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-06-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67924"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2024 N 01И-679/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2024 N 01И-679/24

"О прекращении обращения лекарственного средства "Дексаметазон-Ферейн(R)" серии 660522 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 июня 2024 г. N 01И-679/24

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ДЕКСАМЕТАЗОН-ФЕРЕЙН(R)" СЕРИИ 660522 ПРОИЗВОДСТВА**
**ПАО "БРЫНЦАЛОВ-А" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Дексаметазон-Ферейн(R), раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25 шт.), пачки картонные" серии 660522 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Бактериальные эндотоксины"; владелец партии лекарственного препарата ГБУЗ Тверской области "Калязинская центральная районная больница" (Тверская область, г. Калязин, ул. Тургенева, д. 32).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---