Письмо Росздравнадзора от 07.04.2016 № 01И-679/16

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 апреля 2016 г. № 01И-679/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании поступившей информации ООО «Стерин» — производитель медицинского изделия «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, принял решение об отзыве партий № 060/15 и № 037/15 (см. Приложение — не приводится).

Причина отзыва: В связи с возможным браком, для замены медицинского изделия указанных партий.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Стерин» (140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, по тел. +7(495)972-34-92, +7(499)951-07-52).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---