Письмо Росздравнадзора от 24.04.2015 № 01И-679/15

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 апреля 2015 г. № 01И-679/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата „Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные“ серий 60514, 210514, 20914, 100914, производства Фармацевтический завод „Иол&фарма“ С.А. (Польша), в связи с его несоответствием по показателю „Количественное определение“. О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 24.02.2015 № 01И-270/15, от 13.04.2015 № 01И-577/15, от 21.04.2015 № 01И-643/15, от 03.04.2015 № 01И-532/15.»

Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---