---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2025 N 01И-677/25"
number: "01И-677/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-07-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67725"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2025 N 01И-677/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2025 N 01И-677/25

"Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства "АРДУАН(R)" производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июля 2025 г. N 01И-677/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ И КОДА EAN-13**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АРДУАН(R)" ПРОИЗВОДСТВА**
**ОАО "ГЕДЕОН РИХТЕР" (ВЕНГРИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения "АРДУАН(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, 10 мг флаконы (25), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% 2 мл ампулы (25)" производства ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-N(004052)-(РГ-RU) от 19.12.2023).
<a id="p100006"></a>Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-13 (5997001378663) и измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серий A49021F, A49022A, A4B028A, A4B018F.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---