Письмо Росздравнадзора от 16.07.2025 № 01И-677/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2025 N 01И-677/25. 01И-677/25. 16.07.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67725
«Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства „АРДУАН(R)“ производства ОАО „Гедеон Рихтер“ (Венгрия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 июля 2025 г. № 01И-677/25
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ И КОДА EAN-13 ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «АРДУАН(R)» ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР» (ВЕНГРИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «АРДУАН(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, 10 мг флаконы (25), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% 2 мл ампулы (25)» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-N(004052)-(РГ-RU) от 19.12.2023).
Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-13 (5997001378663) и измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серий A49021F, A49022A, A4B028A, A4B018F.