---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-677/17"
number: "01И-677/17"
issued_on: 2017-03-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-677/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-677/17

"О недоброкачественном медицинском изделии"


**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

**ПИСЬМО**
от 21 марта 2017 г. N 01И-677/17

**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Комплект стоматологический для снижения чувствительности зубов и слизистой поверхности полости рта "Десенсетин" Жидкость N 1", нижеперечисленных партий, производства ООО "ТехноДент", 308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132-а, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13181 от 11.03.2012, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части водородного показателя (pH):


| <a id="p100007"></a>Номер партии | <a id="p100008"></a>Дата изготовления | <a id="p100009"></a>Срок годности/использовать до | <a id="p100010"></a>Значение pH | <a id="p100011"></a>Допустимое значение pH |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100012"></a>09 | <a id="p100013"></a>06.15 | <a id="p100014"></a>06.18 | <a id="p100015"></a>5,12 - 5,38 | <a id="p100016"></a>9 - 12 |
| <a id="p100017"></a>13 | <a id="p100018"></a>10.15 | <a id="p100019"></a>10.18 | <a id="p100020"></a>4,79 - 4,83 | 9 - 12 |


<a id="p100022"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100023"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p4850474"></a>

---