Письмо Росздравнадзора от 22.11.2005 № 01И-677/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Мукалтин таблетки 0,05 г № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ООО «Алгоритм», показатель «Описание» (таблетки липкие, прилипшие к упаковке) — серии 20105.
• Мукалтин таблетки 0,05 г № 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик МУП «Аптека № 263», г. Сочи, показатель «Описание» (таблетки расплавившиеся и прилипшие к упаковке) — серии 007092004.

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Цефотаксима натриевая соль порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО «Компания „Деко“, поставщик ООО „Фирма Хелс-М“, показатель „Прозрачность раствора“ (раствор опалесцирует) — серии 61104.»

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

• Бромгексин таблетки 0,004 г № 50, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“, поставщик ЗАО „ЦВ „Протек“, показатель „Описание“ (таблетки с включениями желтого цвета) — серии 61004.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---