---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2020 N 01И-675/20"
number: "01И-675/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-04-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2020 N 01И-675/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2020 N 01И-675/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Ципролакэр" серии DE90128 производства "Ла Кэр Фарма Лимитед" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 апреля 2020 г. N 01И-675/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЦИПРОЛАКЭР"**<br>
**СЕРИИ DE90128 ПРОИЗВОДСТВА "ЛА КЭР ФАРМА ЛИМИТЕД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии DE90128 производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия (декларация о соответствии N РОСС RU Д-IN.PA01.A.42734/19 от 14.08.2019), в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Ципрофлоксацин. ТСХ", владелец партии лекарственного средства ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д. 8).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии N РОСС RU Д-IN.PA01.A.42734/19 от 14.08.2019.
<a id="p100009"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100010"></a>Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии DE90128 производства "Ла Кэр Фарма Лимитед" (Индия).
<a id="p100011"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 29.04.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100013"></a>

---