Письмо Росздравнадзора от 16.04.2020 № 01И-674/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2020 N 01И-674/20. 01И-674/20. 16.04.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67420
«Решение о переводе лекарственного средства „Ципролакэр“ производства „Ла Кэр Фарма Лимитед“ (Индия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 апреля 2020 г. № 01И-674/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЦИПРОЛАКЭР»
ПРОИЗВОДСТВА «ЛА КЭР ФАРМА ЛИМИТЕД» (ИНДИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ
ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 21 апреля 2020 года лекарственного средства «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Ла Кэр Фарма Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Ла Кэр Фарма Лимитед» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.