---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2005 N 01И-674/05"
number: "01И-674/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-11-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67405"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2005 N 01И-674/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2005 N 01И-674/05

(ред. от 24.03.2006)

"О необходимости изъятия лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 22 ноября 2005 г. N 01И-674/05**

<a id="p100005"></a>О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:
- <a id="p100008"></a>Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Нордбер-Трансфарм", показатель "Упаковка" (серия неоднородна по вторичной упаковке: использованы пачки картонные, различные по цвету, форме, размерам и виду амортизатора) - серии 110205.
- <a id="p100009"></a>Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Нордбер-Трансфарм", показатели: "Маркировка" (на части ампул маркировка смазана), "Механические включения" - серии 260405.
2. <a id="p100010"></a>Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- <a id="p100011"></a>Ориприм суспензия для приема внутрь для детей 240 мг/5 мл 100 мл, производства "Кадила Хелскер Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Плотность" - серии VD1011.
3. <a id="p100012"></a>Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100030"></a>Преднизолон раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N 3, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатели "Описание" (раствор от слегка желтоватого до розового цвета), "Цветность", "Подлинность" - серии SA0566111.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77405#p100016) Росздравнадзора от 21.12.2005 N 01И-774/05)*

<a id="p100014"></a>*4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":*
- <a id="p100015"></a>Аминостерил КЕ 10% безуглеводный раствор для инфузий 500 мл N 10, производства "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-25", показатель "Механические включения" - серии ТА1501.
- <a id="p100031"></a>Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 190205.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76405#p100027) Росздравнадзора от 19.12.2005 N 01И-764/05)*

<a id="p100017"></a>*- Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-25", показатель "Механические включения" - серии 430605.*
5. <a id="p100018"></a>Забракованные ИЛ ГУП "Фармацевтический центр" Ростовской области:
- <a id="p100019"></a>Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 330405.
6. <a id="p100020"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100032"></a>Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Биомед" показатель "Механические включения" - серии 020405.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24506#p100022) Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-245/06)*

<a id="p100022"></a>*7. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":*
- <a id="p100023"></a>Ромашки цветки сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "АльфаМед", показатели: "Органические примеси", "Внешние признаки" (смесь цельных или частично осыпавшихся цветочных корзинок и частей других растений: стеблей, цветков, соцветий) - серии 010405.
8. <a id="p100024"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
- <a id="p100025"></a>Натрия тиосульфат раствор для инъекций 30% 10 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Рифарм", показатель "Описание" (жидкость с механическими включениями) - серии 1611104.
<a id="p100026"></a>Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
<a id="p100027"></a>Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

<a id="p100028"></a>Руководитель Федеральной службы

<div align="right">

Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100029"></a>

---