Письмо Росздравнадзора от 10.08.2023 № 01И-673/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2023 N 01И-673/23. 01И-673/23. 10.08.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67323
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Оланзапин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 августа 2023 г. № 01И-673/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ОЛАНЗАПИН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002162 (изменение № 7 от 14.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.06.2022) и макеты первичной и вторичной упаковки от 14.06.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 10723.