Письмо Росздравнадзора от 28.01.2026 № 01И-67/26

«Об изъятии партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене информационного письма от 01.10.2025 № 01И-1018/25»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2025 № 01И-1018/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия:

«Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ 1,2x0,6-0,4 без антимикробного покрытия с металлическим проводником по ТУ 9398-017-18037666-2005», номер партии: 0724Н-060026, дата изготовления 16.07.2024, использовать до 16.07.2029, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение от 15.05.2020 № ФСР 2010/07858.

Приказ Росздравнадзора от 28.01.2026 № 81.

---