---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2014 N 01И-672/14"
number: "01И-672/14"
issued_on: 2014-05-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67214"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2014 N 01И-672/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2014 N 01И-672/14

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 мая 2014 г. N 01И-672/14

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ЗАО "Синтез" сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Midface Distractor, complete, distraction length 40 mm, Titanium Alloy (TAN)/Дистрактор средней зоны лица, 40 мм, TAN" производства "Synthes GmbH", Швейцария, регистрационное удостоверение N ФС 2006/147 от 07.02.2006, срок действия до 07.02.2016, артикул 487.982:


<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="30%"><col width="26%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100006"></a>Номера партий</td></tr>
<tr><td><a id="p100007"></a>1184725</td><td><a id="p100008"></a>6142716</td><td><a id="p100009"></a>5206665</td><td><a id="p100010"></a>6862531</td></tr>
<tr><td><a id="p100011"></a>4695752</td><td><a id="p100012"></a>6142720</td><td><a id="p100013"></a>5206666</td><td><a id="p100014"></a>6913910</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>4762480</td><td><a id="p100016"></a>6240420</td><td><a id="p100017"></a>5206675</td><td><a id="p100018"></a>6142716</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>4762482</td><td><a id="p100020"></a>6279876</td><td><a id="p100021"></a>5298124</td><td><a id="p100022"></a>6142720</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>4762484</td><td><a id="p100024"></a>6279877</td><td><a id="p100025"></a>5298125</td><td><a id="p100026"></a>6240420</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>4762485</td><td><a id="p100028"></a>6504698</td><td><a id="p100029"></a>5359785</td><td><a id="p100030"></a>6279876</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>4987627</td><td><a id="p100032"></a>6646270</td><td><a id="p100033"></a>5359791</td><td><a id="p100034"></a>6279877</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>4987629</td><td><a id="p100036"></a>6646338</td><td><a id="p100037"></a>5682058</td><td><a id="p100038"></a>6504698</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>4987630</td><td><a id="p100040"></a>6707596</td><td><a id="p100041"></a>5810034</td><td><a id="p100042"></a>6646270</td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a>4987631</td><td><a id="p100044"></a>6818435</td><td><a id="p100045"></a>5837111</td><td><a id="p100046"></a>6646338</td></tr>
<tr><td><a id="p100047"></a>5202210</td><td><a id="p100048"></a>6818436</td><td><a id="p100049"></a>5866840</td><td><a id="p100050"></a>6707596</td></tr>
<tr><td><a id="p100051"></a>5202218</td><td><a id="p100052"></a>6818437</td><td><a id="p100053"></a>6107481</td><td><a id="p100054"></a>6818435</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>5206663</td><td><a id="p100056"></a>6862526</td><td><a id="p100057"></a>6123840</td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100058"></a>Причина отзыва: вероятность, что передние удерживающие зажимы не подойдут по размеру к устройству дистрактора средней зоны лица (артикул 487.982), поскольку фиксаторы некоторых дистракторов могут быть больше обычного размера.
<a id="p100059"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100060"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013, N 29290).
<a id="p100061"></a>Рекомендуется произвести замену или возврат вышеуказанных медицинских изделий в компанию ЗАО "Синтез" (109147, Москва, ул. Марксистская, д. 16, Бизнес центр; тел. 8 (495) 232 22 02).

<div align="right">

<a id="p100062"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100063"></a>

---