---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2005 N 01И-671/05"
number: "01И-671/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-11-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-67105"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2005 N 01И-671/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2005 N 01И-671/05

(ред. от 26.02.2006)

"О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"

(вместе с "Перечнем впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 23.08.2005 по 03.11.2005, и подлежащих предварительному государственному контролю")


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 21 ноября 2005 г. N 01И-671/05**

<a id="p100005"></a>**О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,**<br>
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации [перечень](#p100010) впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 26.08.2005 по 03.11.2005, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
<a id="p100007"></a>Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 26.08.2005, также подлежат предварительному государственному контролю.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>






<a id="p100009"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 ноября 2005 г. N 01И-671/05

<div align="right">

<a id="p100010"></a>ПЕРЕЧЕНЬ<br>
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,<br>
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 23.08.2005 ПО 03.11.2005,<br>
И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ

</div>



<table>
<colgroup><col width="10%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="13%"><col width="13%"><col width="9%"><col width="13%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100011"></a>Номер РУ</td><td>Дата регистрации</td><td>Дата истечения срока действия РУ</td><td>Торговое название</td><td>МНН</td><td>Лекарственная форма</td><td>Дозировка</td><td>Заявитель</td><td>Номер НД</td></tr>
<tr><td><a id="p100012"></a>ЛС-000752</td><td>16-сен-05</td><td>16-сен-10</td><td>Аккузид R</td><td>-</td><td>таблетки, покрытые оболочкой,<br>10 мг + 12.5 мг,<br>20 мг + 12.5 мг,<br>20 мг + 25 мг</td><td>10 мг + 12.5 мг,<br>20 мг + 12.5 мг,<br>20 мг + 25 мг</td><td>Гедеке ГмбХ, Германия<br>Goedecke GmbH, Germany</td><td>НД 42-13534-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100013"></a>ЛС-000865</td><td>03-ноя-05</td><td>03-ноя-10</td><td>Актасулид</td><td>Нимесулид</td><td>таблетки</td><td></td><td>АО ХФЗ Здравле-Лесковац, Сербия и Черногория<br>Zdravlje-Leskovac Pharmaceutical and Chemical Industry, Serbia and Montenegro</td><td>НД 42-13725-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>ЛС-000862</td><td>03-ноя-05</td><td>03-ноя-10</td><td>Анафранил R СР</td><td>Кломипрамин</td><td>таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой</td><td></td><td>Новартис Фарма С.п.А., Италия<br>Novartis Farma S.p.A., Italy</td><td>НД 42-13456-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>ЛС-000869</td><td>03-ноя-05</td><td>03-ноя-10</td><td>Андрогель</td><td>Тестостерон</td><td>гель для наружного применения</td><td></td><td>Лаборатории Безен Интернасьональ, Франция<br>Laboratoires Besins International, France</td><td>НД 42-13776-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>ЛС-000836</td><td>14-окт-05</td><td>14-окт-10</td><td>Бондронат</td><td>Ибандроновая кислота</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>50 мг</td><td>Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария<br>F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland</td><td>НД 42-13754-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>ЛС-000702</td><td>09-сен-05</td><td>09-сен-10</td><td>Будерин</td><td>Будесонид</td><td>спрей назальный</td><td>100 мкг/доза,<br>200 мкг/доза</td><td>Альдо-Юнион С.А., Испания<br>Aldo-Union S.A., Spain</td><td>НД 42-12482-02</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>ЛС-000687</td><td>02-сен-05</td><td>02-сен-10</td><td>Везикар R</td><td>Солифенацин</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>5 мг, 10 мг</td><td>Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды<br>Yamanouchi Europe B.V., the Netherlands</td><td>НД 42-13720-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>ЛС-000676</td><td>26-авг-05</td><td>26-авг-10</td><td>Велафакс</td><td>Венлафаксин</td><td>таблетки</td><td>37.5 мг и 75.0 мг</td><td>Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия<br>Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia</td><td>НД 42-13470-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>ЛС-000654</td><td>26-авг-05</td><td>26-авг-10</td><td>Велкейд</td><td>Бортезомиб</td><td>лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения</td><td>3.5 мг</td><td>Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия<br>Janssen-Cilag International N.V., Belgium</td><td>НД 42-13768-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>ЛС-000655</td><td>26-авг-05</td><td>26-авг-10</td><td>Венорутон R</td><td>Рутозид</td><td>таблетки шипучие</td><td>1 г</td><td>Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария<br>Novartis Consumer Health SA, Switzerland</td><td>НД 42-13352-04</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>ЛС-000657</td><td>26-авг-05</td><td>26-авг-10</td><td>Венофундин</td><td>-</td><td>раствор для инфузий 6%</td><td></td><td>Б.Браун Мельзунген АГ, Германия<br>B.Braun Melsungen AG, Germany</td><td>НД 42-13657-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>ЛС-000822</td><td>07-окт-05</td><td>07-окт-10</td><td>Гинезол 7</td><td>Миконазол</td><td>крем вагинальный</td><td></td><td>Сагмел Инк., США<br>Sagmel Inc., USA</td><td>НД 42-13758-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>ЛС-000653</td><td>26-авг-05</td><td>26-авг-10</td><td>Диклонат R П</td><td>Диклофенак</td><td>гель для наружного применения</td><td>1%</td><td>Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия<br>Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia</td><td>НД 42-13443-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>ЛС-000777</td><td>23-сен-05</td><td>23-сен-10</td><td>Зокардис R 30</td><td>Зофеноприл</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>30 мг</td><td>А.Менарини Индустрия Суд с.р.и., Италия<br>A.Menarini Industrie Sud s.r.I., Italy</td><td>НД 42-13164-04</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>ЛС-000778</td><td>23-сен-05</td><td>23-сен-10</td><td>Зокардис R 7,5</td><td>Зофеноприл</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>7.5 мг</td><td>А.Менарини Индустрия Суд с.р.и., Италия<br>A.Menarini Industrie Sud s.r.I., Italy</td><td>НД 42-13163-04</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>ЛС-000682</td><td>02-сен-05</td><td>02-сен-10</td><td>Карвидил R</td><td>Карведилол, 6.25 мг,<br>12.5 мг</td><td>таблетки</td><td>25 мг</td><td>Гриндекс АО, Латвия<br>Grindex AO, Latvia</td><td>НД 42-13451-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>ЛС-000679</td><td>26-авг-05</td><td>26-авг-10</td><td>Клацид</td><td>Кларитромицин</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>0,5 г</td><td>Эбботт С.П.А., Италия<br>Abbott S.Р.A., Italy</td><td>НД 42-13566-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>ЛС-000681</td><td>26-авг-05</td><td>26-авг-10</td><td>Клацид</td><td>Кларитромицин</td><td>порошок для приготовления суспензии для приема внутрь</td><td>250 мг/5 мл</td><td>Эбботт С.П.А., Италия<br>Abbott S.Р.A., Italy</td><td>НД 42-13586-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>ЛС-000860</td><td>03-ноя-05</td><td>03-ноя-10</td><td>Кодтерпин</td><td>Кодеин + Натрия гидрокарбонат + Терпингидрат</td><td>таблетки</td><td></td><td>ОАО "Совместное украинско-бельгийское химическое предприятие "ИнтерХим", Украина</td><td>НД 42-13709-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>ЛС-000691</td><td>02-сен-05</td><td>02-сен-10</td><td>КОНДРОнова R</td><td>Хондроитин сульфат + Глюкозамин</td><td>мазь для наружного применения</td><td></td><td>Панацея Биотек Лтд, Индия<br>Panacea Biotec Ltd, India</td><td>НД 42-13455-05</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>ЛС-000885</td><td>03-ноя-05</td><td>03-ноя-10</td><td>Кораксан</td><td>Ивабрадин</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td></td><td>Лаборатории Сервье Индастри, Франция<br>Les Laboratoires Servier Industrie, France</td><td>НД 42-13656-05</td></tr>
<tr><td colspan="9"><a id="p100063"></a>Позиция исключена. - <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15306#p100005">Письмо</a> Росздравнадзора от 26.02.2006 N 01И-153/06.</td></tr>
<tr><td colspan="9"><a id="p100034"></a>ЛС-000816</td></tr>
<tr><td>07-окт-05</td><td>07-окт-10</td><td>Лазаран ВМ</td><td>Ондансетрон</td><td>таблетки</td><td>4 мг,</td><td>8 мг<br>Симен Лабораторис, Индия</td><td>Siemen Laboratories, India<br>НД 42-13756-05</td><td><a id="p100035"></a>ЛС-000817</td></tr>
<tr><td>07-окт-05</td><td>07-окт-10</td><td>Лазаран ВМ</td><td>Ондансетрон</td><td>раствор для внутривенного и внутримышечного введения</td><td>2 мг/мл</td><td>Симен Лабораторис, Индия</td><td>Siemen Laboratories, India<br>НД 42-13757-05</td><td><a id="p100036"></a>ЛС-000811</td></tr>
<tr><td>07-окт-05</td><td>07-окт-10</td><td>Лейковорин Лахема</td><td>Кальция фолинат</td><td>раствор для внутривенного введения</td><td></td><td>Плива-Лахема А.О., Чешская Республика</td><td>Pliva-Lachema a.s., Czech Republic<br>НД 42-13574-05</td><td><a id="p100037"></a>ЛС-000848</td></tr>
<tr><td>28-окт-05</td><td>28-окт-10</td><td>Маммолептин</td><td>-</td><td>капсулы</td><td></td><td>Фармацевтическая компания Хербапекс (групп) Ко.Лтд., Китай</td><td>НД 42-12282-05</td><td><a id="p100038"></a>ЛС-000704</td></tr>
<tr><td>09-сен-05</td><td>09-сен-10</td><td>Навельбин</td><td>Винорелбин</td><td>капсулы</td><td>20 мг,</td><td>30 мг<br>Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция</td><td>Pierre Fabre Medicament Production, France<br>НД 42-13631-05</td><td><a id="p100039"></a>ЛС-000837</td></tr>
<tr><td>14-окт-05</td><td>14-окт-10</td><td>Навитен R</td><td>Эпросартан</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>600 мг</td><td>Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия</td><td>Solvay Pharmaceuticals GmbH, Germany<br>НД 42-13671-05</td><td><a id="p100040"></a>ЛС-000729</td></tr>
<tr><td>16-сен-05</td><td>16-сен-10</td><td>Новосепт R</td><td>-</td><td>пастилки [анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалиптово-ментоловые]</td><td></td><td>Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды</td><td>Natur Produkt Europe B.V., the Netherlands<br>НД 42-13539-05</td><td><a id="p100041"></a>ЛС-000849</td></tr>
<tr><td>28-окт-05</td><td>28-окт-10</td><td>Омник Окас</td><td>Тамсулозин</td><td>таблетки с контролируемым высвобождением покрытые, оболочкой</td><td>0.4 мг</td><td>Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды</td><td>Yamanouchi Europe B.V., the Netherlands<br>НД 42-13767-05</td><td><a id="p100042"></a>ЛС-000661</td></tr>
<tr><td>26-авг-05</td><td>26-авг-10</td><td>Опатанол</td><td>Олопатадин</td><td>капли глазные</td><td>0.1%</td><td>с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия</td><td>s.a. Alcon-Couvreur n.v., Belgium<br>НД 42-13613-05</td><td><a id="p100043"></a>ЛС-000866</td></tr>
<tr><td>03-ноя-05</td><td>03-ноя-10</td><td>Опра</td><td>Циталопрам</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td></td><td>АО Актавис, Исландия</td><td>Actavis hf., Iceland<br>НД 42-13714-05</td><td><a id="p100044"></a>ЛС-000824</td></tr>
<tr><td>07-окт-05</td><td>07-окт-10</td><td>Офлоксин</td><td>Офлоксацин</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>400 мг</td><td>Зентива а.с., Чешская Республика</td><td>Zentiva a.s., Czech Republic<br>НД 42-13692-05</td><td><a id="p100045"></a>ЛС-000701</td></tr>
<tr><td>09-сен-05</td><td>09-сен-10</td><td>Пентоксифиллин</td><td>Пентоксифиллин</td><td>таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой</td><td>100 мг</td><td>ЗАО "Технолог", Украина</td><td>НД 42-13532-05</td><td><a id="p100046"></a>ЛС-000714</td></tr>
<tr><td>09-сен-05</td><td>09-сен-10</td><td>Рекормон R</td><td>Эпоэтин бета</td><td>раствор для инъекций</td><td>30000 МЕ/ 0.6 мл</td><td>Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария</td><td>F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland<br>НД 42-13618-05</td><td><a id="p100047"></a>ЛС-000780</td></tr>
<tr><td>23-сен-05</td><td>23-сен-10</td><td>Рисдонал R</td><td>Рисперидон</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>1 мг, 2 мг, 3 мг</td><td>Алкалоид АО, Республика Македония</td><td>Alkaloid AD, Republic of Macedonia<br>НД 42-13737-05</td><td><a id="p100048"></a>ЛС-000786</td></tr>
<tr><td>23-сен-05</td><td>23-сен-10</td><td>Седофлор</td><td>-</td><td>настойка</td><td></td><td>АО "Эффект", Украина</td><td>НД 42-13148-04</td><td><a id="p100049"></a>ЛС-000759</td></tr>
<tr><td>16-сен-05</td><td>16-сен-10</td><td>Сталево</td><td>Леводопа + Карбидопа + Энтакапон</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td></td><td>Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия</td><td>Orion Corporation Orion Pharma, Finland<br>НД 42-13761-05</td><td><a id="p100050"></a>ЛС-000699</td></tr>
<tr><td>09-сен-05</td><td>09-сен-10</td><td>Тетацин-кальция</td><td>Натрия кальция эдетат</td><td>концентрат для приготовления раствора для инфузий</td><td></td><td>ОАО "Фармак", Украина</td><td>НД 42-8276-04</td><td><a id="p100051"></a>ЛС-000831</td></tr>
<tr><td>07-окт-05</td><td>07-окт-10</td><td>Тизанил R</td><td>Тизанидин</td><td>таблетки</td><td>2, 4, 6 мг</td><td>Симпекс Фарма Пвт.Лтд, Индия</td><td>Simpex Pharma Pvt.Ltd, India<br>НД 42-13675-05</td><td><a id="p100052"></a>ЛС-000805</td></tr>
<tr><td>30-сен-05</td><td>30-сен-10</td><td>Трифамокс ИБЛ R</td><td>Амоксициллин + Сульбактам</td><td>порошок для приготовления суспензии для приема внутрь</td><td>125 мг + 125 мг/</td><td>5 мл,<br>250 мг + 250 мг/5 мл<br>Лабораториос Баго С.А., Аргентина</td><td>Laboratorios Bago S.А., Argentina<br>НД 42-13550-05</td><td><a id="p100053"></a>ЛС-000806</td></tr>
<tr><td>30-сен-05</td><td>30-сен-10</td><td>Трифамокс ИБЛ R</td><td>Амоксициллин + Сульбактам</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>250 мг + 250 мг,</td><td>500 мг + 500 мг<br>Лабораториос Баго С.А., Аргентина</td><td>Laboratorios Bago S.А., Argentina<br>НД 42-13552-05</td><td><a id="p100054"></a>ЛС-000807</td></tr>
<tr><td>30-сен-05</td><td>30-сен-10</td><td>Трифамокс ИБЛ R</td><td>Амоксициллин + Сульбактам</td><td>порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения</td><td>500 мг + 250 мг,</td><td>1000 мг + 500 мг<br>Лабораториос Баго С.А., Аргентина</td><td>Laboratorios Bago S.А., Argentina<br>НД 42-13551-05</td><td><a id="p100055"></a>ЛС-000695</td></tr>
<tr><td>02-сен-05</td><td>02-сен-10</td><td>Ультоп R</td><td>Омепразол</td><td>капсулы</td><td>10 мг и</td><td>40 мг<br>КРКА, д.д., Словения</td><td>KRKA, d.d., Slovenia<br>НД 42-13627-05</td><td><a id="p100056"></a>ЛС-000686</td></tr>
<tr><td>02-сен-05</td><td>02-сен-10</td><td>Уни-Фестал</td><td>-</td><td>таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой</td><td></td><td>Юни-Суль Пвт.Лтд, Индия</td><td>Uni-Sule Pvt.Ltd, India<br>НД 42-13480-05</td><td><a id="p100057"></a>ЛС-000855</td></tr>
<tr><td>28-окт-05</td><td>28-окт-10</td><td>Фазлодекс R</td><td>Фулвестрант</td><td>раствор для внутримышечных инъекций (в шприце)</td><td>50 мг/мл</td><td>АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания</td><td>AstraZeneca UK Limited, UK<br>НД 42-13783-05</td><td><a id="p100058"></a>ЛС-000839</td></tr>
<tr><td>21-окт-05</td><td>21-окт-10</td><td>Фозикард</td><td>Фозиноприл</td><td>таблетки</td><td>5, 10, 20 мг</td><td>АО Актавис, Исландия</td><td>Actavis hf., Iceland<br>НД 42-13751-05</td><td><a id="p100059"></a>ЛС-000671</td></tr>
<tr><td>26-авг-05</td><td>26-авг-10</td><td>Циталек</td><td>Циталопрам</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>10 мг, 20 мг, 40 мг</td><td>Зентива а.с., Чешская Республика</td><td>Zentiva a.s., Czech Republic<br>НД 42-13472-05</td><td><a id="p100060"></a>ЛС-000856</td></tr>
<tr><td>28-окт-05</td><td>28-окт-10</td><td>Эксанта R</td><td>Ксимелагатран</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>24 мг</td><td>АстраЗенека АБ, Швеция</td><td>AstraZeneca AB, Sweden<br>НД 42-13792-05</td><td><a id="p100061"></a>ЛС-000697</td></tr>
<tr><td>02-сен-05</td><td>02-сен-10</td><td>Эспритал</td><td>Миртазапин</td><td>таблетки, покрытые оболочкой</td><td>15 мг, 30 мг и 45 мг</td><td>Зентива а.с., Чешская Республика</td><td>Zentiva a.s., Czech Republic<br>НД 42-13579-05</td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100062"></a>

---