Письмо Росздравнадзора от 21.11.2005 № 01И-671/05

(ред. от 26.02.2006)

«О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю»

(вместе с «Перечнем впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 23.08.2005 по 03.11.2005, и подлежащих предварительному государственному контролю»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 26.08.2005 по 03.11.2005, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 № 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации».

Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 26.08.2005, также подлежат предварительному государственному контролю.

Приложение к письму Росздравнадзора от 21 ноября 2005 г. № 01И-671/05

Номер РУ	Дата регистрации	Дата истечения срока действия РУ	Торговое название	МНН	Лекарственная форма	Дозировка	Заявитель	Номер НД
ЛС-000752	16-сен-05	16-сен-10	Аккузид R	-	таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг + 12.5 мг, 20 мг + 12.5 мг, 20 мг + 25 мг	10 мг + 12.5 мг, 20 мг + 12.5 мг, 20 мг + 25 мг	Гедеке ГмбХ, Германия Goedecke GmbH, Germany	НД 42-13534-05
ЛС-000865	03-ноя-05	03-ноя-10	Актасулид	Нимесулид	таблетки		АО ХФЗ Здравле-Лесковац, Сербия и Черногория Zdravlje-Leskovac Pharmaceutical and Chemical Industry, Serbia and Montenegro	НД 42-13725-05
ЛС-000862	03-ноя-05	03-ноя-10	Анафранил R СР	Кломипрамин	таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой		Новартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., Italy	НД 42-13456-05
ЛС-000869	03-ноя-05	03-ноя-10	Андрогель	Тестостерон	гель для наружного применения		Лаборатории Безен Интернасьональ, Франция Laboratoires Besins International, France	НД 42-13776-05
ЛС-000836	14-окт-05	14-окт-10	Бондронат	Ибандроновая кислота	таблетки, покрытые оболочкой	50 мг	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland	НД 42-13754-05
ЛС-000702	09-сен-05	09-сен-10	Будерин	Будесонид	спрей назальный	100 мкг/доза, 200 мкг/доза	Альдо-Юнион С.А., Испания Aldo-Union S.A., Spain	НД 42-12482-02
ЛС-000687	02-сен-05	02-сен-10	Везикар R	Солифенацин	таблетки, покрытые оболочкой	5 мг, 10 мг	Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды Yamanouchi Europe B.V., the Netherlands	НД 42-13720-05
ЛС-000676	26-авг-05	26-авг-10	Велафакс	Венлафаксин	таблетки	37.5 мг и 75.0 мг	Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia	НД 42-13470-05
ЛС-000654	26-авг-05	26-авг-10	Велкейд	Бортезомиб	лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения	3.5 мг	Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия Janssen-Cilag International N.V., Belgium	НД 42-13768-05
ЛС-000655	26-авг-05	26-авг-10	Венорутон R	Рутозид	таблетки шипучие	1 г	Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland	НД 42-13352-04
ЛС-000657	26-авг-05	26-авг-10	Венофундин	-	раствор для инфузий 6%		Б.Браун Мельзунген АГ, Германия B.Braun Melsungen AG, Germany	НД 42-13657-05
ЛС-000822	07-окт-05	07-окт-10	Гинезол 7	Миконазол	крем вагинальный		Сагмел Инк., США Sagmel Inc., USA	НД 42-13758-05
ЛС-000653	26-авг-05	26-авг-10	Диклонат R П	Диклофенак	гель для наружного применения	1%	Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia	НД 42-13443-05
ЛС-000777	23-сен-05	23-сен-10	Зокардис R 30	Зофеноприл	таблетки, покрытые оболочкой	30 мг	А.Менарини Индустрия Суд с.р.и., Италия A.Menarini Industrie Sud s.r.I., Italy	НД 42-13164-04
ЛС-000778	23-сен-05	23-сен-10	Зокардис R 7,5	Зофеноприл	таблетки, покрытые оболочкой	7.5 мг	А.Менарини Индустрия Суд с.р.и., Италия A.Menarini Industrie Sud s.r.I., Italy	НД 42-13163-04
ЛС-000682	02-сен-05	02-сен-10	Карвидил R	Карведилол, 6.25 мг, 12.5 мг	таблетки	25 мг	Гриндекс АО, Латвия Grindex AO, Latvia	НД 42-13451-05
ЛС-000679	26-авг-05	26-авг-10	Клацид	Кларитромицин	таблетки, покрытые оболочкой	0,5 г	Эбботт С.П.А., Италия Abbott S.Р.A., Italy	НД 42-13566-05
ЛС-000681	26-авг-05	26-авг-10	Клацид	Кларитромицин	порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	250 мг/5 мл	Эбботт С.П.А., Италия Abbott S.Р.A., Italy	НД 42-13586-05
ЛС-000860	03-ноя-05	03-ноя-10	Кодтерпин	Кодеин + Натрия гидрокарбонат + Терпингидрат	таблетки		ОАО «Совместное украинско-бельгийское химическое предприятие „ИнтерХим“, Украина»	НД 42-13709-05
ЛС-000691	02-сен-05	02-сен-10	КОНДРОнова R	Хондроитин сульфат + Глюкозамин	мазь для наружного применения		Панацея Биотек Лтд, Индия Panacea Biotec Ltd, India	НД 42-13455-05
ЛС-000885	03-ноя-05	03-ноя-10	Кораксан	Ивабрадин	таблетки, покрытые оболочкой		Лаборатории Сервье Индастри, Франция Les Laboratoires Servier Industrie, France	НД 42-13656-05
Позиция исключена. - Письмо Росздравнадзора от 26.02.2006 № 01И-153/06.
ЛС-000816
07-окт-05	07-окт-10	Лазаран ВМ	Ондансетрон	таблетки	4 мг,	8 мг Симен Лабораторис, Индия	Siemen Laboratories, India НД 42-13756-05	ЛС-000817
07-окт-05	07-окт-10	Лазаран ВМ	Ондансетрон	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	2 мг/мл	Симен Лабораторис, Индия	Siemen Laboratories, India НД 42-13757-05	ЛС-000811
07-окт-05	07-окт-10	Лейковорин Лахема	Кальция фолинат	раствор для внутривенного введения		Плива-Лахема А.О., Чешская Республика	Pliva-Lachema a.s., Czech Republic НД 42-13574-05	ЛС-000848
28-окт-05	28-окт-10	Маммолептин	-	капсулы		Фармацевтическая компания Хербапекс (групп) Ко.Лтд., Китай	НД 42-12282-05	ЛС-000704
09-сен-05	09-сен-10	Навельбин	Винорелбин	капсулы	20 мг,	30 мг Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция	Pierre Fabre Medicament Production, France НД 42-13631-05	ЛС-000837
14-окт-05	14-окт-10	Навитен R	Эпросартан	таблетки, покрытые оболочкой	600 мг	Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия	Solvay Pharmaceuticals GmbH, Germany НД 42-13671-05	ЛС-000729
16-сен-05	16-сен-10	Новосепт R	-	пастилки [анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалиптово-ментоловые]		Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды	Natur Produkt Europe B.V., the Netherlands НД 42-13539-05	ЛС-000849
28-окт-05	28-окт-10	Омник Окас	Тамсулозин	таблетки с контролируемым высвобождением покрытые, оболочкой	0.4 мг	Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды	Yamanouchi Europe B.V., the Netherlands НД 42-13767-05	ЛС-000661
26-авг-05	26-авг-10	Опатанол	Олопатадин	капли глазные	0.1%	с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия	s.a. Alcon-Couvreur n.v., Belgium НД 42-13613-05	ЛС-000866
03-ноя-05	03-ноя-10	Опра	Циталопрам	таблетки, покрытые оболочкой		АО Актавис, Исландия	Actavis hf., Iceland НД 42-13714-05	ЛС-000824
07-окт-05	07-окт-10	Офлоксин	Офлоксацин	таблетки, покрытые оболочкой	400 мг	Зентива а.с., Чешская Республика	Zentiva a.s., Czech Republic НД 42-13692-05	ЛС-000701
09-сен-05	09-сен-10	Пентоксифиллин	Пентоксифиллин	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	100 мг	ЗАО «Технолог», Украина	НД 42-13532-05	ЛС-000714
09-сен-05	09-сен-10	Рекормон R	Эпоэтин бета	раствор для инъекций	30000 МЕ/ 0.6 мл	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария	F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland НД 42-13618-05	ЛС-000780
23-сен-05	23-сен-10	Рисдонал R	Рисперидон	таблетки, покрытые оболочкой	1 мг, 2 мг, 3 мг	Алкалоид АО, Республика Македония	Alkaloid AD, Republic of Macedonia НД 42-13737-05	ЛС-000786
23-сен-05	23-сен-10	Седофлор	-	настойка		АО «Эффект», Украина	НД 42-13148-04	ЛС-000759
16-сен-05	16-сен-10	Сталево	Леводопа + Карбидопа + Энтакапон	таблетки, покрытые оболочкой		Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия	Orion Corporation Orion Pharma, Finland НД 42-13761-05	ЛС-000699
09-сен-05	09-сен-10	Тетацин-кальция	Натрия кальция эдетат	концентрат для приготовления раствора для инфузий		ОАО «Фармак», Украина	НД 42-8276-04	ЛС-000831
07-окт-05	07-окт-10	Тизанил R	Тизанидин	таблетки	2, 4, 6 мг	Симпекс Фарма Пвт.Лтд, Индия	Simpex Pharma Pvt.Ltd, India НД 42-13675-05	ЛС-000805
30-сен-05	30-сен-10	Трифамокс ИБЛ R	Амоксициллин + Сульбактам	порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	125 мг + 125 мг/	5 мл, 250 мг + 250 мг/5 мл Лабораториос Баго С.А., Аргентина	Laboratorios Bago S.А., Argentina НД 42-13550-05	ЛС-000806
30-сен-05	30-сен-10	Трифамокс ИБЛ R	Амоксициллин + Сульбактам	таблетки, покрытые оболочкой	250 мг + 250 мг,	500 мг + 500 мг Лабораториос Баго С.А., Аргентина	Laboratorios Bago S.А., Argentina НД 42-13552-05	ЛС-000807
30-сен-05	30-сен-10	Трифамокс ИБЛ R	Амоксициллин + Сульбактам	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	500 мг + 250 мг,	1000 мг + 500 мг Лабораториос Баго С.А., Аргентина	Laboratorios Bago S.А., Argentina НД 42-13551-05	ЛС-000695
02-сен-05	02-сен-10	Ультоп R	Омепразол	капсулы	10 мг и	40 мг КРКА, д.д., Словения	KRKA, d.d., Slovenia НД 42-13627-05	ЛС-000686
02-сен-05	02-сен-10	Уни-Фестал	-	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой		Юни-Суль Пвт.Лтд, Индия	Uni-Sule Pvt.Ltd, India НД 42-13480-05	ЛС-000855
28-окт-05	28-окт-10	Фазлодекс R	Фулвестрант	раствор для внутримышечных инъекций (в шприце)	50 мг/мл	АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания	AstraZeneca UK Limited, UK НД 42-13783-05	ЛС-000839
21-окт-05	21-окт-10	Фозикард	Фозиноприл	таблетки	5, 10, 20 мг	АО Актавис, Исландия	Actavis hf., Iceland НД 42-13751-05	ЛС-000671
26-авг-05	26-авг-10	Циталек	Циталопрам	таблетки, покрытые оболочкой	10 мг, 20 мг, 40 мг	Зентива а.с., Чешская Республика	Zentiva a.s., Czech Republic НД 42-13472-05	ЛС-000856
28-окт-05	28-окт-10	Эксанта R	Ксимелагатран	таблетки, покрытые оболочкой	24 мг	АстраЗенека АБ, Швеция	AstraZeneca AB, Sweden НД 42-13792-05	ЛС-000697
02-сен-05	02-сен-10	Эспритал	Миртазапин	таблетки, покрытые оболочкой	15 мг, 30 мг и 45 мг	Зентива а.с., Чешская Республика	Zentiva a.s., Czech Republic НД 42-13579-05

---