Письмо Росздравнадзора от 16.03.2018 № 01И-669/18

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 марта 2018 г. № 01И-669/18

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шприц Инжект люэр 10 мл, игла 21Gx1½" (0,8 мм x 40 мм)», LOT 16L03C8, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: выявленные несоответствия Медицинского изделия в части маркировки по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» к следующим лицам: Попугаеву Дмитрию — руководителю направления медицинских изделий госпитального подразделения по тел.: +7 921-394-77-88, 8(812) 320 40 04.

---