Письмо Росздравнадзора от 16.07.2025 № 01И-666/25

«Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 25.04.2025 № 01И-392/25»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.04.2025 № 01И-392/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея — катетер одноразовый урологический Фолея 2-ходовый латексный покрыт силиконом. Размер: FR/CH 14 30 ML», партия: 20231225, дата производства: 2023-12, использовать до: 2028-11, производства: «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794.

Приказ Росздравнадзора от 16.07.2025 № 4406.

---