Письмо Росздравнадзора от 06.05.2014 № 01И-666/14

(ред. от 01.08.2014)

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 мая 2014 г. № 01И-666/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Лежак Доктора redox колючий», производства ОАО «Редокс», г. Нижний Новгород;
• «Магнитный пояс „Целитель“ BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай;
• «Массажер для тела электрический „РЕЛАКС“ BRADEX», производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;
• «Аппликатор игольчатый „ЕЖ“ BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко Лтд, Китай;
• «Наколенник магнитный BRADEX», производства фирмы Пауер Айленд Интернешнл Трейд Ко Лтд, Китай;
• абзац исключен. - Письмо Росздравнадзора от 01.08.2014 № 01И-1133/14;
• «Маска молодости магнитная „Клеопатра“ BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай;
• «Массажер ионный многофункциональный для лица „ЭКСПЕРТ КРАСОТЫ“ BRADEX», производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;
• «Вакуумный массажер для тела VACU (Прибор вакуумный для массажа Gezatone, серии VACU, модель V)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Прибор для массажа головы Lazer Hair, модель HS 585 (Лазерная щетка Gezatone HS 585)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Прибор по уходу за кожей Gezatone Beauty Lifting (гальваника), модель m 910», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Массажер для тела с ИК прогревом „Body Shaper“ Gezatone, модель AMG 120 (Массажная система 4 в 1)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица Gezatone SuperLifting, модель m 355», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Импульсный массажер для ухода за лицом NEWA — прибор по уходу за кожей „Skin Rejuvenation System NEWA“, производства фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль;»
• «Прибор по уходу за кожей „Skin Rejuvenation System NEWA“, производства фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Вр.и.о. руководителя

---