Письмо Росздравнадзора от 16.07.2025 № 01И-665/25

«Об отмене информационного письма от 03.06.2025 № 01И-527/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», на основании экспертной оценки проведенных корректирующих мероприятий сообщает об отмене информационного письма от 03.06.2025 № 01И-527/25 «О приостановлении применения медицинского изделия»:

• «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», вариант исполнения 3. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения, исполнения 3.1. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с наконечником «Луер» с иглами инъекционными однократного применения, подвариант: 3.1.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 19.04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 16.07.2025 № 4405.

Информационное письмо Росздравнадзора от 03.06.2025 № 01И-527/25 считать утратившим силу.

---