Письмо Росздравнадзора от 16.11.2005 № 01И-665/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания:

• Горпилс, пастилки медово-лимонные № 12, производства «Джепак Интенейшнл», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки с трещинами и сколами) — серии GHL3005.
• Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «СИА-Интернейшнл-Ставрополь», показатель «Описание» (слипшаяся масса) — серии 250904.
• Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Ставрополь», показатель «Описание» (спрессовавшаяся масса с резким посторонним запахом) серии — 210904.

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Линкас Лор, пастилки медово-лимонные № 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Киров», показатель «Описание» (пастилки неоднородно окрашенные, отдельные пастилки с неровной поверхностью, расколоты, имеют трещины на поверхности) — серии 36.

3. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области:

• Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь для наружного применения 50 г, производства «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“, показатели: „Описание“ (неоднородная мазь с включениями), „Перекисное число“, „Маркировка“ (условия хранения указанные на упаковке не соответствуют НД) — серии 091004.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---